[축산신문 김영길 기자]
O형 보은주 +A형 연천주 2가 백신 시범 생산
넓은 방어범위·우수 면역원성·최소 국소반응
기술이전 진행…수입 대체 넘어 수출도 기대
시제품이 생산되는 등 국산 구제역백신 개발이 차질없이 진행되고 있다.
농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 지난 20일 대전 인터시티 호텔에서 '국산 구제역백신 개발의 현재와 미래'라는 주제로 심포지엄을 열고, 구제역백신 개발 현황을 알렸다.
이에 따르면 검역본부는 한국형 구제역 백신 시제품을 생산하고 품질평가 시험을 실시하고 있다.
시제품이란 백신 효능평가 등 여러가지 시험을 통해 본 생산규모(톤단위)보다 작은 규모로 생산한 시험용 제품을 말한다.
향후 국내 구제역백신 공장이 건립돼 시설이 정상 가동되면 구제역 상업화 백신의 생산에 박차를 가할 수 있을 것으로 예상된다. 한편, 지난 2017년 9월 정부로부터 구제역백신 제조시설 구축 지원사업 대상자로 선정된 에프브이씨(FVC)는 충북 청주 오송에 구제역백신 공장을 짓고 있다.
검역본부는 2017년부터 2020년까지 15종의 구제역백신 종자바이러스(백신 생산에 적합하게 만들어진 바이러스)를 개발해 한국수의유전자원은행에 보관하고 있다.
2019년 12월에는 시험생산 규모(100ℓ) 제조공정 기술을 확립했다.
아울러 검역본부는 자체 보유하고 있는 백신연구시설(100ℓ 규모)을 이용해 구제역 2가백신(O형 보은주 + A형 연천주) 시제품을 생산했다.
구제역백신 공장 건립 이전에 선제적으로 백신 시제품을 생산한 것이다. 비임상시료는 동물용의약품 제조 및 품질관리기준(KVGMP) 시설을 필요로 하지 않는다.
구제역 O형 보은주와 A형 연천주는 국내에서 분리한 바이러스이기 때문에 한국형 구제역백신이라고 할 수 있다.
구제역 O형 보은주는 국내에 유입 가능한 O형의 여러 지역형 바이러스 즉 SEA, ME-SA, Cathay 지역형 등 아시아 유행 주요바이러스에 대해서 광범위한 방어 효과를 나타내고 있다. 특히 백신으로서 가치를 인정받아 연구 결과가 국제학술지(Antiviral Research 2020년 9월호)에 게재됐다.
A형 연천주는 전 세계적으로 널리 사용하고 있는 A22 IRQ 백신과 동등한 효능을 가졌다.
이번 시제품 백신은 접종량을 2㎖에서 1㎖로 줄임으로써 접종 부위의 국소반응을 최소화했다. 또한 향후 기술개발을 통해 백신의 부작용(근육 이상)이 상당히 개선될 것으로 보인다.
이 시제품은 바이러스 방어 효과, 면역 지속 기간 확인, 안전성 평가 등 추가적인 시험을 거쳐서 상업화 백신으로 생산하게 된다.
박종현 검역본부 구제역백신연구센터장은 “국내 최초의 한국형 구제역백신은 여러 지역형 바이러스에 대한 방어 범위가 넓고 우수한 면역원성을 보이며, 접종 부위의 근육 손상을 감소할 수 있는 기술이 더해져 있다”고 설명했다.
이어 “현재 사용하고 있는 외국산 백신보다 한층 개량된 백신으로 선보일 수 있을 것이다. 전량 수입에 의존하던 구제역백신을 국산화할 수 있을 뿐만 아니라 해외 수출도 가능할 정도로 경쟁력있는 제품이 될 수 있다”고 강조했다.
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