| 동물용백신 보조제로 쓰이고 있는 ISA25가 부작용 등의 이유로 인해 교체되게 됐다. ISA25는 미네랄 오일을 이용한 보조제로 돼지에서 초기 면역반응을 획득하기 위해 동물용 백신에 사용된다. 프랑스 세픽(Seppic)사에서 제조·판매하고 있다. 국내 5개 백신메이커에서 생산하는 ISA25를 함유하고 있는 백신품목은 19개이며 흡수부진, 발열, 무균성 농양 등에 대한 부작용과 백신의 불안정성에 대한 사례가 보고되고 있다. 이에 따라 검역원은 지난달 19일 ‘동물용 백신 품질관리협의회’를 개최하고 동물용의약품 안전성을 고려해 ISA25를 대체할 수 있는 보조제인 IMS1313, aluminium hydroxide gel 또는 다른 보조제로 교체해 품목허가를 변경키로 했다. 오는 9월말까지 ISA25를 대체해 새로운 보조제를 함유한 시험백신의 안전성 및 유효성에 대한 시험이 완료될 예정이다. |
