농림축산검역본부(본부장 박용호)는 지난 8일 본부 대강당에서 ‘동물용의약품 품목허가 최신기술 동향 고찰’이라는 주제로 동물의약연구회 학술심포지엄을 개최했다.
이번 심포지엄에서는 미국 FDA/CVM (수의약품센터) 등에서 동물용의약품 품목허가시 적용되는 독성평가 지침과 수의사의 자가처방시 제품의 휴약기간을 약동학적 통계지표를 이용하여 산출해내는 기술 등이 소개됐다.
또한 백신 품목허가시 필요한 임상시험 지침의 원리와 적용, 보조사료에 사용되는 박테리오 파지의 최신 개발·연구 동향 그리고 동물용의약품 재평가 추진 경과와 향후 계획 등이 발표됐다.
동물의약연구회는 이번 행사를 통해 선진국의 동물용의약품 품목허가 방침과 약동학, GMO 등의 새로운 평가기술이 소개됨으로써 국제적 기준과 조화를 이루는 기술검토 수행과 제조업체에서의 품목허가 서류 작성에 많은 도움이 될 것으로 예상된다고 밝혔다.
